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生物医药中心

制药行业是医疗卫生事业的重要支撑性战略产业。2015年,中国市场药品消费占总的医疗服务费用三分之一以上,达到11684万亿元人民币,是全球第二大医药消费市场;当前我国已进入老龄化社会,65岁以上人口超过1.2亿并持续增加,医疗需求快速增长。随着我国制药企业财务及研发实力的增强、国际及国内市场竞争的升级,制药行业面临从以仿制跟踪为主向自主创新为主进行转型升级的严峻挑战。与此同时,快速发展的现代生物技术和其他交叉学科则日益广泛地应用于制药行业,促进了一波又一波崭新重磅药物的诞生,又为我国在生物医药领域实现弯道超越提供了巨大机遇。现代制药与生物技术协同创新中心联合北京、深圳乃至美国顶尖大学和科研机构的优势专业学科,以我国医疗市场的需求为导向、结合制药企业的现实发展方向,制订了以发展自主创新的生物技术药物为重点、加快培育化学制药创新能力、探索前沿生物技术临床应用的发展规划。该中心重点关注精准医疗、化学药物、生物药物、生物技术等方向。共建单位包括:北京大学、清华大学、中科院、北京肝病研究所、北京正旦国际科技有限公司、康辰药业等。

科研团队
姓名学历/职称 专业
詹启敏中国工程院院士,北京大学医学部主任国家973重大基础研究项目(肿瘤转移)首席科学家、教育部长江学者、国家杰出青年基金获得者。主要从事肿瘤分子生物学研究,发表SCI论文122篇,SCI他引9500多次,主编著作4部,申报发明专利6项,获得授权专利2项并已进入临床前研制阶段。
顾军北京大学生命科学院教授、博士生导师,中国生化学会北京分会常务理事曾任国家人类基因组北方研究中心负责人。专注于炎症及炎症相关疾病(心血管,癌症等)、炎症免疫反应、抗衰老、基因工程及基于生物技术的疾病治疗方法研究以及靶向药物开发(蛋白药物)。
魏文胜北京大学生命科学院研究员着重发展真核基因修饰技术(i.e. TALE & CRISPR system),为发展宿主导向的治疗手段提供新的药物靶点和思路。在生物技术方面关注真核基因定点修饰、功能基因组学以及基因治疗;对疾病与感染方面特别关注艰难梭菌以及病毒性肝炎。
刘磊北京脑重大疾病研究院教授科研方向是细胞死亡与衰老的分子机制及药物开发。主要针对脑卒中和败血症预测、鉴定、筛选临床常用药中抑制细胞凋亡的小分子并对其进行化学修饰。在药物研发方面的代表性成果是确定了特拉唑嗪(Terazosin)抑制细胞凋亡的分子机制
林坚北京大学化学与分子工程学院副研究员研究肿瘤细胞自噬和死亡通路里的重要蛋白,筛选引起肿瘤细胞发生自噬和死亡的小分子化合物以及选择性杀伤肿瘤细胞的小分子化合物,利用荧光蛋白及荧光素酶建立蛋白及小分子化合物快速分析方法,生物检测用纳米抗体的工程应用及临床转化。
Mark E. Meyerhoff密歇根大学化学系教授积极从事生物材料领域的研究项目,尤其是用于生物医学的一氧化氮(NO)释放/生成的聚合物的开发与特性研究。其研发的微球交联技术已被用于美国某纳斯达克上市公司缓释药物临床试验中。
Erkki Ruoslahti

SBP研究所(Sanford Burnham Prebys Institute)特聘/杰出教授,前主席及CEO,美国科学院及医学院院士

在肿瘤血管特异性,肿瘤检测及靶向药物运输方面做出了开创性的贡献。发表SCI文献527篇, 拥有150余项专利。创立过5家公司,其中三家被收购,两家正在运营;曾任两家上市公司三家初创公司的董事,现任Roche Oncology科学顾问。其研究已经产生两个上市药物,拥有药物研发至上市的经验。


主要项目及成果

      1、 一氧化氮缓释痤疮愈伤药膏

       人体在生理条件下即可自然产生一氧化氮分子。它具有广谱的杀菌功能,并且不容易产生抗药性;同时它作为机体内重要的细胞信号因子,、还具有消炎、减少皮脂分泌、调理角质代谢、促进血管修复等作用。由于其广泛的生物活性,1992年一氧化氮被科学杂志评为年度明星分子,1998年诺贝尔生理学奖也颁发给阐述一氧化氮生理作用的科学家们。


       但是一氧化氮作为气体分子,其生物半衰期只有几秒,现有技术难以开发出成本低廉、长时间在局部以受控模式释放有效浓度的NO分子、并且将NO供体及其副产物的副作用控制在低水平的药物。

       本项目组与美国密歇根大学联合研发的一氧化氮缓释药膏,能连续12小时释放一氧化氮,有效杀死导致痤疮和伤口感染的病菌,抑制炎症反应,促进皮肤修复。除了痤疮和外伤患者,因糖尿病并发症引起足部溃疡的患者也可从中受益。预计到2020年本项目有望在中国实现40亿元人民币的销售额,并在全球为6.5亿患者造福。



      2、 生物及临床检测用纳米抗体

       近年来,抗体技术已被广泛地应用于生命科技领域,新型基因工程抗体不断出现,抗体小型化是抗体基因工程技术的主要研究方向之一。在骆驼体内发现的纳米抗体 (Nanobody,Nb)具有三个突出优势:(1)体积小、亲水性好、耐热耐酸碱,作为检测试剂更易保存,性能更稳定;(2)结构简单,更易用微生物合成,生产成本低;(3)化学性质更灵活,与抗原结合力强,用于检测试剂灵敏度更高。

在科研方面,本项目研发的抗人源化His,Fc标签纳米抗体可用于生命科学及医学实验室对目标蛋白进行标记与纯化,预计市场规模可达2000万元;在临床方面,本项目研发的抗HER-2纳米抗体可用于乳腺癌常规检测中对HER-2进行免疫组化检测,预计市场规模可达2亿元以上。

与此同时,本项目实施过程中还将利用免疫羊驼及噬菌体展示技术构建免疫纳米抗体库、建立基于磁珠的自动化高亲和抗体筛选系统,从而为纳米抗体领域后续更多应用的开发搭建好平台,实现创新成果的批量转化。


免疫纳米抗体建库流程


抗体筛选系统流程